在制藥行業(yè)的固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中,各生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間粉體輸送設(shè)備問(wèn)題已經(jīng)成為改進(jìn)生產(chǎn)工藝與提高產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)重要問(wèn)題。在我國(guó)的固體制劑生產(chǎn)企業(yè)中,人工配料和人工上料的生產(chǎn)方式普遍存在,
粉體配料系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。
在這個(gè)過(guò)程中,人與藥品的接觸有三次,物料經(jīng)過(guò)三個(gè)中間容器才能夠zui終用于下一步工序,這不僅增加了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度,使過(guò)程煩瑣化,更重要的是它增大了物料交叉污染的可能,同時(shí),在輸送設(shè)備過(guò)程中,可能會(huì)造成大量的粉塵,污染環(huán)境,影響操作者的身體健康。有些物料還具有易燃,易爆,有毒,有害等特殊性質(zhì),就更加不適宜采用這種方式。在壓片以及膠囊填充等工序中,同樣存在這種情況,國(guó)內(nèi)大多數(shù)生產(chǎn)廠家仍在采用人工上料。而的輸送設(shè)備方式應(yīng)該是:盡量減少人與物料的直接接觸,使物料的輸送設(shè)備在一個(gè)封閉的環(huán)境中完成,這樣,既可以節(jié)省人工,降低成本,又可以避免交叉污染,提高了固體制劑生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化程度。
對(duì)于目前國(guó)內(nèi)的固體制劑中的粉體輸送設(shè)備,我們總結(jié)主要有以下幾種幾種:正壓輸送設(shè)備,負(fù)壓輸送設(shè)備和提升機(jī)上料等。這幾種形式都可以基本滿足降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度,減少粉塵,保護(hù)物料不受環(huán)境污染等要求,但是這幾種形式又各有利弊,下面我們分別簡(jiǎn)要介紹這幾種方式的優(yōu)劣:正壓輸送設(shè)備又主要分兩種形式:高壓輸送設(shè)備和低壓輸送設(shè)備,高壓輸送設(shè)備的輸送設(shè)備能力比較大,輸送設(shè)備距離長(zhǎng),但是其設(shè)備較復(fù)雜,笨重,安裝困難,而且部件價(jià)格比較高,高壓輸送設(shè)備對(duì)管道和物料都有較大磨損,且有泄露的可能。低壓輸送設(shè)備系統(tǒng)對(duì)物料的磨損比較小,但其輸送設(shè)備能力有限,同樣有泄露的可能。提升機(jī)上料的方式目前制藥廠家采用較多的一種方式,但是其占地面積較大,能耗高,操作控制較為復(fù)雜,也并非物料輸送設(shè)備形式的。
粉體配料系統(tǒng)即真空輸送設(shè)備,它是采用全密閉輸送設(shè)備系統(tǒng)完成對(duì)散裝物料(粉體,顆粒)的運(yùn)輸,這就*杜絕了由于物料泄露造成的對(duì)環(huán)境的污染和對(duì)操作人員身體的傷害,以及周?chē)h(huán)境對(duì)于物料的污染。是近年來(lái)粉體輸送設(shè)備的發(fā)展方向。粉體配料系統(tǒng)的負(fù)壓源有多種形式,例如:真空發(fā)生器、真空泵、羅茨風(fēng)機(jī)等。真空發(fā)生器的優(yōu)點(diǎn)是體積小、重量輕、便于安裝,可應(yīng)用在潔凈廠房?jī)?nèi)它采用射流技術(shù),使真空發(fā)生器在壓縮空氣的作用下產(chǎn)生高真空實(shí)現(xiàn)對(duì)物料的輸送設(shè)備,不需要機(jī)械式真空泵,沒(méi)有任何潤(rùn)滑元件,也幾乎沒(méi)有運(yùn)動(dòng)部件,*符合GMP要求。氣動(dòng)真空輸送設(shè)備系統(tǒng)主要應(yīng)用于制藥,食品行業(yè)的粉狀、顆粒狀等固體物料的輸送設(shè)備和上料??膳c混合機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊充填機(jī),包裝機(jī)等主要工藝設(shè)備配套使用;隨著其在中國(guó)的不斷推廣應(yīng)用,必將會(huì)對(duì)我國(guó)在該領(lǐng)域優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,有效地減少了交叉污染與粉塵,對(duì)提高藥品生產(chǎn)品質(zhì)起到積極作用。
粉體配料系統(tǒng)特點(diǎn)
安全:無(wú)需電能、機(jī)械能,僅通過(guò)壓縮空氣就可控制和運(yùn)行整個(gè)系統(tǒng);
簡(jiǎn)單:自動(dòng)控制,在0——30秒內(nèi)隨意設(shè)定吸放料時(shí)間,操作簡(jiǎn)單、方便;
衛(wèi)生:符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、滿足CIP要求;
輕便:體積小,重量輕,安裝簡(jiǎn)單、快捷;
安靜:無(wú)震動(dòng)、噪音低
清潔:無(wú)塵操作,清洗換料快捷、方便;
經(jīng)濟(jì):一臺(tái)機(jī)器可輪流用于多套設(shè)備上,不需暖機(jī)、待機(jī),維護(hù)費(fèi)用低;
節(jié)能:無(wú)需電能和其他能源,工作過(guò)程無(wú)熱量產(chǎn)生、安全防爆。